【格物】菲利普莫里斯国际公司向FDA辩护IQOS电子烟产品

发布日期:2021-11-10 12:18
作者:格物消费
11月10日,格物消费外媒报道,菲利普莫里斯国际公司于周五下午会见了美国食品和药物管理局,就为什么应该允许这家烟草巨头和奥驰亚公司在美国进口和销售 Iqos 设备提出了论点。

一位熟悉该公司会议的人士表示,菲利普莫里斯告诉 FDA,Iqos 是独一无二的,无论是在设计还是在改变吸烟者的能力方面。此外,该人士表示,鉴于 FDA 负责监管可以销售的烟草产品和替代品,该公司辩称美国国际贸易委员会越权。

与监管机构的会面是与竞争对手英美烟草子公司 RJ Reynolds 专利纠纷的最新进展。9 月下旬,ITC 裁定 Iqos 设备侵犯了雷诺兹的两项专利。拜登政府正在进行为期 60 天的行政审查,直至 11 月 29 日,以决定是否禁止销售和进口卷烟替代品。

奥驰亚两年前在美国推出了 Iqos 设备,但在菲利普莫里斯国际公司从公司剥离出来之前,它在十多年前就开始了该产品的开发。该设备在不燃烧烟草的情况下加热烟草,旨在为用户提供与吸烟一样多的尼古丁,而不会产生与吸烟一样多的毒素。

菲利普莫里斯在数十个国际市场销售该设备,并已授予奥驰亚在美国销售的许可。虽然 Iqos 并不代表奥驰亚美国业务的很大一部分,但它是该公司摆脱传统烟草产品的一部分,传统烟草产品有看到需求下降。

在听取了包括监管烟草产品的 FDA 在内的多个机构的意见后,美国贸易代表将向乔·拜登总统提出建议。

菲利普莫里斯国际美洲区负责人迪帕克米什拉周四在接受 CNBC 采访时表示:“总统审查程序可能会在一些方面不赞成 ITC 的最终决定,我们认为这是一个非常有力的理由。”

该公司继续销售 Iqos 的论点包括该设备的公共健康益处。奥驰亚表示,该设备的用户有 20,000 名美国消费者,并表示如果 Iqos 从货架上消失,他们可能会重新使用香烟。

“我们非常相信绝大多数人会重新吸烟,”米什拉说。“……它实际上接近于香烟的味道和仪式,这就是为什么我们有非常强烈的吸烟者转向 Iqos 的原因。”

米什拉表示,这是该公司计划提出的论点,因为它敦促拜登政府推翻 ITC 的裁决。

知情人士说,行政审查的下一步是贸易政策工作人员委员会会议,这可能会在本周举行。该小组包括多个联邦机构,包括 FDA、美国农业部和商务部。

据 Mishra 称,如果政府在争议中站在 RJ Reynolds 一边,Iqos 可能会在美国下架数月,因为它正在等待 Reynolds 向美国专利商标局提出的单独索赔的决定。

该过程预计还需要 6 到 12 个月,但 Mishra 表示,鉴于该公司在美国以外的类似案件中取得成功,该公司对结果更为乐观。英美烟草公司已经在英国、波兰、捷克共和国、保加利亚、罗马尼亚和希腊并通过欧洲专利局对菲利普莫里斯公司采取了类似的法律行动。

对于奥驰亚和菲利普莫里斯来说,最糟糕的情况是,两家公司将不得不重新开始设计,将生产转移到美国或改变设计,以避免专利侵权索赔。

“侵犯我们的知识产权会削弱我们的投资和创新能力,从而降低我们业务对健康的影响,”当 ITC 做出有利于其的裁决时,雷诺美国发言人 Kaelan Hollon 在一份声明中表示。“因此,我们将在全球范围内大力捍卫我们的知识产权。”

菲利普莫里斯的股价今年上涨了 12%,市值达到 1450 亿美元。奥驰亚股价同期上涨 9%,市值增至 831 亿美元。


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