【格物】美国医学会主席:FDA 允许 Vuse 通过PMTA是错误决定

发布日期:2021-11-20 17:19
作者:格物消费
大家好,这里是只说真话的格物消费。

据AMA官网更新显示,美国医学会主席杰拉尔德 E. 哈蒙医学博士近期发表了对FDA允许Vuse通过PMTA的看法和见解。

美国食品和药物管理局 (FDA) 允许 RJ Reynolds Tobacco Co. 销售尼古丁含量高的电子烟产品的决定在多个层面上都是错误的——但该机构最严重的错误是将其行动定为“适合保护公共卫生。”

上市前烟草产品申请途径要求申请人提供科学数据,证明产品适合保护公众健康。在 Vuse 的案例中,该机构发现烟草味产品可以使转用这些产品的成瘾成年吸烟者受益,因为他们可以减少因吸烟而接触到的有害化学物质。

然而,电子烟在戒烟策略中可能发挥的作用尚不清楚。迄今为止,还没有一项严格的独立研究支持将电子烟作为戒烟的途径。事实上,最近发表在JAMA Network Open上的一项研究表明,将电子烟作为戒烟装置的吸烟者比保持无烟的吸烟者有更高的复发率。 
  
正如 FDA 在允许 Reynolds 的 Vuse 品牌营销时承认的那样,“所有烟草产品都是有害且令人上瘾的。” AMA 特别承认使用电子烟和电子烟是一种紧迫的公共卫生流行病,并呼吁全面禁止所有不符合 FDA 批准标准的电子烟和电子烟产品作为戒烟工具。

数据表明,使用FDA批准的戒烟药物可以使人成功戒烟的机会加倍。这些产品包括非处方药,如皮肤贴剂、锭剂和口香糖,以及处方药。

我们还不知道电子烟相应的死亡人数是多少或将会是多少,因为该技术的存在时间还不够长,无法衡量其对健康的长期影响。

FDA和疾病控制与预防中心的研究人员进行的一项研究估计,2021 年有超过 200 万美国中学生报告使用电子烟,其中十分之八的青少年使用调味电子烟。在青少年中使用任何形式的含有尼古丁的产品,包括电子烟,都是不安全的,并可能导致成瘾。

青少年、青少年和年轻人对电子烟和其他电子尼古丁传递系统 (ENDS) 设备的迅速采用——尤其是水果和糖果味的版本——只会使问题更加复杂。根据尼古丁在冲动控制、注意力持续时间和学习能力等方面对发育中的大脑的影响,年轻人面临的风险更大。

我们知道大脑的发育发生在一个人 20 岁出头的时候,而上瘾本身就是一种学习形式。从小就对尼古丁上瘾,有效地为大脑“准备”了对其他药物的成瘾。

特别令人担忧的是糖果和水果味电子烟在年轻人中的持续主导地位。值得称赞的是,FDA 已警告 10 家调味一次性电子烟和电子烟油产品制造商停止销售这些产品,因为它们缺乏
合法销售所需的上市前授权。

FDA 还向三家公司发布了营销拒绝令,涵盖超过 50,000 种调味 ENDS 产品,这些产品已被证明在青少年和年轻人中非常受欢迎。即便如此,FDA 尚未对 500 多家其他公司的未决申请做出裁决。

根据 FDA 的先前行动,Juul 等烟弹式电子烟(现在仅以烟草和薄荷醇口味销售)的销量在年轻人中急剧下降,他们已将偏好转向草莓、西瓜和芒果等口味的一次性产品。CDC最新调查显示,85%的吸电子烟青少年选择糖果、水果、薄荷等口味。  

我们的 AMA 认为 FDA 必须更快地采取行动,以防止青少年和青少年接触到调味的一次性电子烟和 ENDS 设备。我们根本不能让另一代美国人使用电子烟和其他电子烟设备危害他们的健康。我们将继续支持旨在防止下一代对尼古丁产生依赖的政策和法规。

半个多世纪以来,我们的 AMA 一直在与烟草使用作斗争,无论使用什么方法来输送这种有害药物,我们与尼古丁成瘾的斗争都将保持有力。FDA 对 Vuse 的行动,以及它对调味一次性用品的缓慢执法行动,发出了错误的信息,即这些尼古丁成瘾的工具是安全的,而现实、科学和证据告诉我们并非如此。


分享到:
关注我们
二维码
最新文章
文章搜索
好物推荐
3-1
3-3
2-7
2-5
1-16
1-12
1-14
2-4
1-5
1-11
15
1-9