【格物】FDA撤销果味电子烟油的营销拒绝令

发布日期:2021-11-23 09:27
作者:格物消费
格物消费外媒报道,11月23日消息,加利福尼亚州的一家电子烟液体公司已经从FDA获得了短暂的豁免。

加利福尼亚州千橡市 - 总部位于洛杉矶北部的电子液体制造商Humble Juice Co.最近宣布,据报道,美国食品和药物管理局(FDA)已撤销该机构于2021年9月15日发布的营销拒绝令(MDO)。该公司的调味电子烟产品是PMTA过程中MDO的主题。

Humble于10月向美国第九巡回上诉法院提交了一份请愿书。

该请愿书质疑美国FDA在其产品上放置MDO的决定。Humble表示,他们在撤销信发出后删除了法律文件。

"FDA撤销MDO的决定重新灌输了我们对这一具有挑战性但以科学为基础的监管过程的信心,"Humble首席执行官Daniel Clark在一份声明中表示。"我们仍然对我们广泛的PMTA提交充满信心并为此感到自豪。

"我们致力于与FDA合作,以获得我们最初的PMTA中提交的产品的营销订单,以便在未来很长一段时间内为Humble的成年消费者提供风味丰富且价格合理的果味电子烟,"克拉克在新闻声明中补充道。

FDA的撤销信指出,Humble的PMTA需要更多的评估,例如"将烟草味ENDS与调味ENDS进行比较的随机对照试验,以及几项横断面调查,评估当前吸烟者,当前ENDS使用者,前烟草使用者和从未使用者的使用意图或使用可能性。

该机构补充说,这一变化是由于FDA所描述的"异常情况",并且"无意对任何Humble的调味电子液体产品采取执法行动",这些产品有待处理的PMTA。

"PMTA必须提供科学数据,证明产品适合保护公众健康,"FDA烟草制品中心表示。"为了达成这样的决定并授权营销,FDA认为......除其他外:对整个人口的风险和益处,包括使用拟议的新烟草制品的人以及非使用者。

这包括"如果拟议的新烟草制品可用,目前使用任何烟草制品的人是否更有可能停止使用此类产品;如果新产品可用,目前不使用任何烟草制品的人是否更有可能开始使用烟草制品“。


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