【格物】Breeze Smoke 请求最高法院暂停 FDA 的MDO

发布日期:2021-11-24 16:09
作者:格物消费
大家好,这里是只说真话的格物消费。

在联邦巡回法院驳回Breeze Smoke暂停其FDA营销拒绝令的动议后,这家密歇根公司已要求美国最高法院介入并发布暂停令。

Breeze Smoke要求最高法院暂缓FDA的MDO,直到它能够接受第六巡回上诉法院的全面审查。无论高等法院是否批准暂缓执行该动议,巡回法院都将进行复审。暂停将阻止FDA在审查过程中强制执行MDO。

中止也可能是一个信号,表明最高法院对FDA的烟草监管特别是PMTA程序感兴趣。在第五和第六巡回法院
对电子烟公司的中止动议作出不同裁决后,凯斯西储大学法学教授Jonathan Adler写道,“有趣的巡回法院分裂……可能会引起最高法院的兴趣。”

Breeze Smoke 提交了 10 种含有 5% 电子烟油的预装一次性设备的上市前烟草申请 (PMTA),,其中 9 种是烟草以外的口味。在9 月 16日收到其调味产品的 MDO后,该公司于 10 月 4 日向第六巡回上诉法院提交了复审申请,并于 10 月 13 日提出了暂缓执行的动议。

11 月 12 日,由三名第六巡回法院法官组成的小组以 2-1 的比分裁定 Breeze Smoke 提出暂缓执行的动议。两名法官一致认为,Breeze Smoke“在案情上没有表现出很大的成功可能性。” 第三位法官提出异议,引用了第五巡回法院在其决定中止 Triton Distribution的理由。

超过 30 家电子烟公司已在法庭上或通过 FDA 的行政审查对 MDO 提出质疑,有几个人被取消了订单或陷入停顿。

更多信息,格物将持续关注。



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