【格物】FDA美国电子烟仍将继续等待PMTA

发布日期:2021-12-10 14:51
作者:格物消费
迄今为止,美国食品和药物管理局 (FDA) 对数百万电子尼古丁输送系统 (ENDS) 和电子烟油的上市前烟草应用 (PMTA) 的决定,除一项之外,都导致了营销拒绝令 (MDO)。

“早在 2014 年,当无烟替代品消费者权益倡导者协会 (CASAA) 和其他专家警告 FDA 将新尼古丁产品置于相同的卷烟授权障碍中时,拒绝订单的数量就被预测到了,98% 的制造商将被排除在外。” CASAA 执行董事亚历克斯·克拉克 (Alex Clark)。

直到 10 月中旬,该机构才宣布其首个 PMTA 批准,允许持续销售 RJ Reynolds Vapor Co. 的 Vuse Solo(一种封闭系统电子烟)及其两个烟草味替代烟弹。然而,FDA 拒绝了 10 种口味的 Vuse Solo 墨盒的申请,但未能公开识别它们。全国便利店协会 (NACS) 与其他零售行业组织一起谴责这种疏忽,特别是因为 MDO 要求立即从商店货架上撤下商品。

“我们的成员不需要任何关于产品的机密或详细信息,他们只需要知道产品的名称,这样就可以识别它们并将其从市场上撤下,”NACS 的信中说。 

截至 11 月初,FDA 仍未发布其他知名电子烟品牌(如 JUUL)的 PMTA 决定。 

尽管过去几个月所有细分市场都发生了变化,但纽约和宾夕法尼亚州的 80 多家 Crosby's 便利店照常营业。

“该类别一直存在一些不确定性,但由于我们没有携带那些 MDO 产品,因此它并未影响我们的 vape 类别。如果有的话,几个月前的调味禁令对业务造成了更大的影响,”位于纽约洛克波特的 Reid Petroleum 旗下 c-store 连锁店前副总裁兼总经理 Doug Galli 说。转到了一个特殊的项目职位。




事实上,Galli 指出,vape 的销售不仅仅是跟上步伐。 

“其他烟草产品、电子烟和尼古丁替代产品一直对我们有好处,而且还在继续增长,”他说。

在截至 2021 年 10 月 23 日的 52 周内,NielsenIQ Total US Convenience 数据显示,烟草替代品蒸气和电子烟的美元销售额增长了 13.8%。这与去年同期一致,分别为 14.0%。此外,该研究公司报告称,在截至 2021 年 10 月 23 日的四个星期中,Vuse 的市场份额增加了一个点,美元销售额增长了 54% 以上。

FDA 的行动并不是影响该类别进入 2022 年的唯一法规。在马萨诸塞州,第一个通过全面的香料和薄荷醇烟草禁令的州,立法者提议废除该法律的要素。例如,一项法案将豁免获得 FDA 营销批准或修改风险状态的产品。

“数据显示禁令没有奏效。新罕布什尔州和罗德岛州的销售额增加,加上马萨诸塞州转向传统烟草味卷烟,证明了这一点,”

新英格兰便利店和能源营销协会执行董事乔恩·沙尔说。“零售商很难看到销售情况,而不是通过他们的商店。”

“我的一个问题是,当他们实施禁令时,它不允许 PMTA 或来自 FDA 的修改风险,”马萨诸塞州劳伦斯所有的哈夫纳 c 连锁店的高级品类经理安娜贝当古补充道。总部位于北方的能源公司。“如果 FDA 批准产品上市,那么各州应该允许它们销售。”

另一个可能使 c-store 的 vape 类别受益的发展是关于防止在线向儿童销售电子烟法案 (POSECCA) 的最终裁决。法律禁止通过美国邮政服务向美国大陆各地的住宅交付电子烟产品。包括联邦快递在内的几家快递公司也宣布,他们将不再将电子烟物品运送到家中。 

“消费者准入正在接受新规定的测试。”克拉克说。 

也许这项立法最有趣的部分是国会没有区分烟草植物性和合成尼古丁产品。目前,尚不清楚合成尼古丁是否属于 FDA 管辖范围。这当然是一个值得关注的产品线,因为它有潜力在如此多的 MDO 之后补充便利店的后备箱。


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