【格物】美国两州出台新法律,将对电子烟的销售进行限制

发布日期:2021-12-29 15:41
作者:格物消费

据美国媒体报道,2022 年 1 月 1 日,两项新法律将分别在伊利诺伊州和俄勒冈州生效,并可能对电子烟行业造成重大破坏。


伊利诺伊州


2022 年 1 月 1 日,SB 0512  (防止青少年吸电子烟法案)将在伊利诺伊州生效。

根据这项新法,电子烟的广义定义为:


1.任何使用电池或其他机制加热溶液或物质以产生供吸入的蒸气或气溶胶的装置;

2.拟与该装置一起使用或在该装置中使用或重新填充该装置的任何溶液或物质的药筒或容器;

3.或者用于设备的任何溶液或物质,无论是否含有尼古丁


关键的是,如果“21 U.S.C.387j(a)要求进行上市前审查,并且没有根据21 U.S.C.387j(C)(1)(a)(i)生效的命令,或者违反了根据21 U.S.C.387j(C)(1)(a)生效的命令”,SB 0512将电子香烟视为掺假(禁止销售)换言之,如果《联邦家庭吸烟预防和烟草控制法案》(21 U.S.C.387j(a))要求电子烟获得美国食品和药物管理局的上市前授权,并且没有有效的上市前烟草产品申请(PMTA)令(或违反该令),根据伊利诺伊州法律,它将被视为掺假。

尽管该法律将电子烟“在 2016 年 8 月 8 日之前首次销售并且在 2020 年 9 月 9 日之前向美国食品和药物管理局提交了”上市前烟草产品申请”的电子烟从掺假定义中豁免,但需要及时提交的 PMTA 被 FDA 拒绝接受、拒绝提交或收到 FDA 的营销拒绝令,仍可能被该州(以及 FDA)视为掺假。

然而,由于该州掺假条款的这一部分仅适用于需要获得PMTA授权的电子烟,因此它似乎不适用于根据《联邦食品、药品和化妆品法》不属于“烟草产品”的电子烟,即不含烟草衍生成分且不属于烟草产品“成分和零件”含义的电子烟。换句话说,使用合成尼古丁或含有CBD的电子烟(例如,根据联邦法律,这些电子烟可能不是烟草产品)的电子烟在伊利诺伊州不会因为没有授权的PMTA而被视为掺假。

任何分销商、二级分销商、零售商或违反伊利诺伊州法律的人都应犯有第 4 类重罪,一经定罪,将面临 1 至 3 年的监禁和最高 25,000 美元的罚款。

俄勒冈州


HB 2261将于2022 年 1 月 1 日 在俄勒冈州生效。

该立法禁止向俄勒冈州的除分销商或零售商以外的任何人运送“吸入剂输送系统”(ORS 180.441(1)(A))。因此,该立法有效地禁止了俄勒冈州绝大多数蒸汽产品的直接面向消费者 (DTC) 销售(包括在线销售)。

“吸入输送系统”在立法中被定义为“一种可用于向从该装置吸入的人输送蒸气或气雾形式的尼古丁的装置;或本段中描述的装置的组件或以任何形式出售的物质,目的是通过本段中描述的装置汽化或雾化,无论该组件或物质是单独出售还是不单独出售。”

因此,立法似乎禁止大多数类型的电子烟产品的 DTC 销售,但可能不会涵盖非尼古丁封闭系统产品:

蒸气产品类型
受俄勒冈州 HB 2261 运输禁令的约束?
瓶装电子烟油(含或不含尼古丁)
是 - 语言涵盖“以任何形式出售的物质,目的是通过 [吸入输送系统] 设备汽化或雾化”
开放系统/开放罐 ENDS 装置
是 - 语言涵盖“一种装置, 可用于 以蒸气或气雾剂的形式向从该装置吸入的人输送尼古丁”
开放系统 ENDS 组件(例如,罐、线圈、雾化器、电池等)
是 - 语言涵盖“或 [吸入剂输送系统] 设备的组件”
预装含尼古丁电子烟油的封闭系统 ENDS(例如,烟弹/烟弹或一次性用品)
是 - 语言涵盖“以任何形式出售的物质,目的是通过 [吸入输送系统] 设备汽化或雾化”
预填充不含尼古丁 的电子油的封闭系统 ENDS(例如,弹/弹或一次性用品) 
否 - 这种类型的产品(即预填充的 CBD 或 THC 蒸汽设备)不属于吸入剂输送系统的含义


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